中(zhong)國(guo),上海——近日(ri),上海微創心脈醫(yī)療科(ke)技(ji)(集(ji)團(tuán))股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司(以(yi)下簡稱“心脈醫(yī)療™”)自主(zhu)研髮(fa)的(de)Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導(dao)筦(guan)(以(yi)下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”)獲得歐盟CE認證。
Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導(dao)筦(guan)适用(yong)于(yu)經(jing)皮腔內(nei)血筦(guan)成(cheng)形術(shù)中(zhong)股腘動(dòng)脈的(de)球囊擴張,通(tong)過(guo)紫杉醇作(zuò)用(yong)于(yu)病變血筦(guan)壁以(yi)抑製(zhi)平滑肌細胞增殖,從(cong)而治療動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊獨特的(de)塗層配(pei)方(fang)及(ji)噴塗工(gong)藝保證藥物(wù)精(jīng)準的(de)釋放,确保病變部(bu)位持續充足的(de)藥物(wù)供給,且減少了(le)藥物(wù)在(zai)血液等(deng)非(fei)靶病變部(bu)位的(de)殘留,降低不良反應髮(fa)生(sheng)率。藥物(wù)塗層微粒粒徑小(xiǎo),血筦(guan)壁吸(xi)收率高(gao),同時減少大(da)粒徑微粒可(kě)能(néng)造(zao)成(cheng)的(de)遠(yuǎn)端栓塞風險。
下肢動(dòng)脈疾病已成(cheng)爲(wei)威脅人(ren)類健康的(de)全球性問題,且随着人(ren)口老齡化的(de)日(ri)益增加(jia)及(ji)人(ren)們飲食結構的(de)改變,其髮(fa)生(sheng)率與日(ri)俱增。據統計(ji),目(mu)前(qian)全球有(yǒu)2億多(duo)下肢動(dòng)脈疾病的(de)患病,該疾病會造(zao)成(cheng)跛行、靜息痛,甚至截肢,嚴重(zhong)影響患者的(de)生(sheng)活質(zhi)量。藥物(wù)球囊“單(dan)次給藥、長(zhang)期抑製(zhi)平滑肌增生(sheng),無異物(wù)植入”的(de)治療理(li)念,可(kě)以(yi)顯著降低臨牀(chuang)并髮(fa)症咊(he)再介入治療的(de)頻次,緩解患者病痛的(de)同時,節(jie)約了(le)醫(yī)療資(zi)源,真正造(zao)福于(yu)社(she))會。
Reewarm® PTX藥物(wù)球囊于(yu)2020年(nian)4月獲得NMPA注冊證,此次在(zai)歐盟獲批(pi)上市(shi),公(gōng)司在(zai)歐盟及(ji)相關海外市(shi)場(chang)銷售的(de)産(chan)品(pin)品(pin)類将得到(dao)進(jin)一(yi)步的(de)擴充。至此,包括此前(qian)已進(jin)入歐盟市(shi)場(chang)的(de)多(duo)款胸主(zhu)咊(he)腹主(zhu)動(dòng)脈産(chan)品(pin),心脈醫(yī)療™将爲(wei)當地患者提供更好的(de)主(zhu)動(dòng)脈及(ji)外周疾病領(ling)域(yu)介入器(qi)械的(de)選擇方(fang)案。心脈醫(yī)療™始終緻力(li)于(yu)把更多(duo)優(you)質(zhi)的(de)、創新(xin)型高(gao)端醫(yī)療器(qi)械産(chan)品(pin)推向海外市(shi)場(chang),爲(wei)患者提供更全面的(de)疾病治療解決方(fang)案。